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潍坊GMP车间总平面布置的原则

更新时间:2016-09-28
三鼎净化

GMP车间的总平面布置应该根据下列原则,并经过技术经济方案比较后确定。

1.潍坊GMP车间的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外,还应该按照不对药品生产产生污染,营造整洁的生产环境的原则确定。

2.生产、行政、生活和辅助区的总体布局要合理、不得互相妨碍。

3.生产厂房要布置在厂区环境清洁区域,厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染。

4.药品生产厂房与市政交通干道之间距离不应该小于50米。

5.对于兼有原料药和制剂的药厂,要考虑产品的工艺特点和防止秤时交叉污染,合理布局、间距恰当。原料药生产区应置于制剂秤区的下风侧,青霉素生产厂房的设置要严格考虑与其他产品的交叉污染。

6.在符合消防安全和尽量减少互相交叉污染的原则下,适当减少独立厂房幢数,建立联合厂房,以减少厂区道路及其造成的污染,减少厂区运输量和缩短运输线路。

7.危险品库要设置在厂区安全位置,并有防冻、隆温、消防措施。

8.动物房的设置要符合国家颁布的有关规定,并有专用的排污和空调设施。

9.潍坊GMP车间布置和主要道路要贯彻不流与货流分流的原则,尽量避免相互交叉。厂区道路面应选用整体性好、灰尘少的材料,如沥青、混凝土。

10.潍坊GMP车间周围不宜设置排水明沟。

11.车辆的停车场应远离药品生产厂房。

12.生产废弃物的回收应独立设置。

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